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助理安全工程師科目助理安全工程師考幾科

  中級中藥調劑員考試哪些重點,報名入口

  本大綱對在藥品經營企業中,從事中藥工作的初級技能人員,所應具有的專業知識、職業道德、相關法律法規知識及應具備的實際工作技能進行了具體的規范。在規范中根據實際工作的需要,對所需具有的理論知識和需具備的工作技能從掌握、熟悉、了解三個層次進行了具體的要求。要求掌握的內容為該工種該級別從業人員必知必會的內容;要求熟悉的內容為該工種該級別從業人員應知應會的內容;要求了解的內容為該工種該級別從業人員有認識、知道必要的內容。

  大綱分為四個模塊,藥事管理法規與藥學職業道德、藥品購銷和服務規范、中醫藥學基礎知識和專業技能??荚嚪譃槔碚摽荚嚭蛯嶋H操作兩部分。大綱的編寫遵循學科的分類方法,但不過分突出知識的系統性,而是注重知識與技能相結合的實用性。使學習者,能夠有比較清晰的學習方向和目標,以滿足認證考核和上崗從業的需要。

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  第一部分:藥事管理法規與藥學職業道德。

  一、藥學職業道德。

  掌握:醫藥職業道德的概念、特點和原則,醫藥行業職業守則。

  熟悉:社會主義職業道德的特點、基本原則和核心,醫藥行業的特點。

  了解:醫藥經營企業的兩重性,醫藥商品的特殊性和質量的重要性。

  二、藥事管理法規知識。

助理安全工程師科目助理安全工程師考幾科  第1張

 ?。ㄒ唬┲腥A人民共和國藥品管理法:

  1、概述:

  熟悉:藥品管理法的立法宗旨、調整范圍和對象,國家發展藥品的方針、政策。

  了解:藥品管理法實施的時間、實施的意義,國家藥品監督管理體制。

  2、藥品經營企業管理:

  熟悉:藥品經營應遵守的規定;藥品價格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規定;

  違反本法的法律責任和處罰的規定。

  了解:開辦藥品經營企業的法定程序、必備條件,對藥學技術人員的要求。

  3、藥品管理:

  掌握:藥品批準文號的有效期、格式,藥品標準,假藥、劣藥的認定和按假藥、劣藥處理的有關規定,藥品通用名稱的規定,處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念,藥品標簽和說明書的要求。

  熟悉:藥品包裝材料容器的管理要求,藥品不良反應的概念、類別,銷售假、劣藥應承擔的法律責任及應從重懲罰的行為,藥品價格的管理要求。

  了解:藥品廣告的管理要求,藥品不良反應報告的范圍、時限,藥品監督管理的部門及人員要求。

 ?。ǘ┲腥A人民共和國藥品管理法實施條例

  掌握:藥品經營企業管理和藥品管理的規定;藥品包裝、標簽、說明書管理的規定。

  熟悉:藥品價格和廣告管理的規定;法律責任和處罰的規定;本條例用語的含義。

  了解:藥品監督方面的規定。

 ?。ㄈ┧幤方洜I質量管理規范(藥品零售的質量管理)

  掌握:藥品銷售與服務的要求,藥品陳列與儲存的要求。

  熟悉:人員與培訓的要求,營業場所和倉庫的要求。

  了解:藥品零售連鎖企業的含義,藥品零售連鎖企業的機構組成。

  (四)藥品經營質量管理規范實施細則

  掌握:藥品零售的質量管理。

 ?。ㄎ澹┧幤方洜I許可證管理辦法

  掌握:申領《藥品經營許可證》的條件。

  熟悉:申領《藥品經營許可證》程序和變更、換發的要求;監督檢查的內容及要求。

  了解:本辦法實施時間、總則及附則的內容。

助理安全工程師科目助理安全工程師考幾科  第2張

 ?。┍本╅_辦藥品零售企業暫行規定

  掌握:零售藥店的概念;申領《藥品經營許可證》的條件。

  熟悉:申領《藥品經營許可證》程序和變更、換發的要求;監督檢查的內容及要求。

  了解:本辦法實施時間、總則及附則的內容。

 ?。ㄆ撸┨幏剿幣c非處方藥分類管理辦法(試行)

  掌握:處方藥與非處方藥的概念和分類;非處方藥標簽、說明書及包裝的管理規定;經營處方藥及甲、乙類非處方藥業務的資格規定。

  熟悉:處方藥與非處方藥分類管理原則依據

  (八)非處方藥專有標識管理規定(暫行)

  掌握:甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。

  熟悉:非處方藥標識使用規定。

  了解:使用非處方藥標識的意義。

  (九)處方藥與非處方藥流通管理暫行規定

  掌握:處方藥及甲、乙類非處方藥零售及使用管理規定。

  熟悉:處方藥與非處方藥批發銷售管理規定;本規定的宗旨和適用范圍。

  了解:本規定其他內容。

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